
Maisto ir vaistų administracija atmetė „Ožiaragio terapijos“ rinkodaros programą ląstelių terapijai raumenų disstrofijos gydymui, penktadienį pranešė bendrovė.
Savo laiške „Spider“ FDA teigia, kad bendrovės paraiška „neatitinka įstatymų nustatytų reikalavimų dėl tinkamų funkcionalumo įrodymų“ ir prašoma gauti papildomų klinikinių duomenų, pranešė bendrovė.
„Capricorn“ gruodžio pabaigoje pateikė FDA rinkodaros paraišką. Pirmasis gydymas buvo gydomas ne lentynose ląstelių terapija, žinoma kaip „Derameiosel“, ypač dėl kardiopatijos, rimtos širdies ligos, susijusios su kunigaikščiais. Jis gali būti naudojamas be kitų Duchheno vaistų ar genų terapijos.
Šis straipsnis yra išskirtinis „STAT+“ klientams
Atrakinkite šį straipsnį – „Plus Biotech“ sektoriaus kasdienis aprėptis ir analizė – užsiprenumeruokite STAT+.
Jau turite sąskaitą? Prisijunkite