Vašingtonas (AP) – Maisto ir narkotikų administravimas Trečiadienis sako, kad jis išplėtė esamas dviejų geriausių „Covid -10“ vakcinų atsargumo priemones apie retą širdies šalutinį poveikį, kuris iš pradžių buvo pastebėtas jaunystėje.

Miokarditas, a Širdis Paprastai tai yra lengvi, pirmieji kadrai 2021 m. Išsipainioja kaip komplikacija po to, kai puikūs kadrai yra plačiai prieinami. Tiek „Fizzer“, tiek „Modern“ jau buvo patarta nustatyti informaciją.

Balandžio mėn. FDA abiem narkotikų gamintojams išsiuntė laiškus, kad pridėtų daugiau informacijos apie problemą ir atnaujintų bei padidintų įspėjimą, kad apimtų didesnę grupę. Nors FDA gali užsisakyti etiketės pakeitimą, procesas dažnai yra labiau aptariamas su įmonėmis.

Specialiai, Naujas įspėjimas Išvardijant miokardito riziką kaip 1 milijoną žmonių, kurie gavo „Covid“ šūvį nuo 64 metų iki 2023–2024 m. Be to, etiketė pažymėta, kad problema dažniausiai pastebima vyrams nuo 12 iki 24 metų. Ankstesnėje etiketėje teigiama, kad problema daugeliu atvejų yra nuo 12 iki 17 metų.

FDA ženklinimo pokyčiai kilo kažkur kitur JAV vyriausybėje, kai kurie ankstesni ieškojo mokslininkų.

Centrai Anksčiau buvo padaryta išvada, kad oficialios COVID -19 šūvių vakcina oficialios vakcinos duomenų bazėje nepadidino miokardito rizikos.

FDA atvyko kaip pranešimas Naujas vakcinų konsultantas Sveikatos sekretorius Robertas F. Kennedy turi susitikimą, kuriame ginčijamasi dėl nuolatinio Covid -19 vakcinų naudojimo pagrindinėms grupėms, įskaitant nėščias moteris, įskaitant nėščias moteris. Iš Kennedy Tai yra pirmasis CDC patariamosios komisijos susitikimas Atleidimas Visi 17 grupės narių, įvardijusių naują komisiją, į kurią įeina keli nariai, įskaitant antiakakcino teiginių istoriją.

FDA etiketės atnaujinimas yra paskutinis žingsnis, skirtas apriboti vakcinų naudojimą dirbantiems pareigūnams Kennedy. FDA komisaras Marti Mackey Ir neseniai aukščiausias pavaduotojas Ribotas metinis Covid -19 kadrai Esant didelė rizika dėl senjorų ir kitų amerikiečių viruso. Jie taip pat patarė Sezoniniai tviteriai Nauji produktai, atitinkantys naujausias virimo viruso padermes, kuriems reikia papildomų testų.

Išorės ekspertai teigė, kad naujas įspėjimas yra neteisingas metodas.

Vašingtono universiteto visuomenės sveikatos ekspertas dr. Robertas Morrisas teigė: „Teisingai pataria, kad mūsų vakcina turėtų būti laikoma miokardito rizika, tačiau tai, ką jie siūlo, yra neteisingas sprendimas“, – sakė dr. Robertas Morrisas, Vašingtono universiteto visuomenės sveikatos ekspertas. “Turėtume ištirti, kas yra linkęs į miokarditą, kad pamatytume, ar galime numatyti šią riziką ir palengvinti.”

Mackey ir kelių kitų FDA pareigūnų metu federalinė vyriausybė įgijo šlovę, siūlydama Covid -19 boasters pranašumus ir sumažino rimtą šalutinį poveikį, įskaitant miokarditą.

Prieš prisijungdamas prie vyriausybės, du „McCuri“ pavaduotojai ir dabartinis jo FDA parašė 2022 m. Straipsnį, kad buvo pasakyta, kad jaunų žmonių stiprintuvo kadrai gali sukelti su vakcina susijusius sužalojimus dėl Hospitalizacijos dėl Covid -1 infekcijos. Ši išvada priešinosi daugeliui geriausių vakcinų ir visuomenės sveikatos ekspertų, įskaitant tuometinį CDC.

___

„Associated Press Health and Science Depart“ sulaukė „Hughes“ medicinos instituto Mokslo ir švietimo žiniasklaidos grupės ir Roberto Woodo Johnsono fondo. AP yra vienintelis atsakingas už visą turinį.